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我国将加强体外诊断领域标准建设
添加时间:2013/9/24 8:09:37
据全国医用临床查验实验室和体外确诊系统标准化技能委员会主任委员丛玉隆教授介绍,跟着现场即时查验等的临床运用越来越广泛,体外确诊工业变成这些年开展较快、产量较大的新兴工业之一。有关教授估计,到2015年,中国体外确诊市场规模有望打破300亿元,年均增幅在15%~20%之间。
 
  科技部有关人员介绍说,“十二五”时间,国家大力开展民生科技,加强生物医药等要点范畴的技能研制,“体外确诊技能商品开发”是“十二五”863方案生物和医药技能范畴的要点撑持项目,其方针是自主立异一批临床运用的查验仪器、试剂、原辅料和检测办法、标准等,使体外确诊技能成果真实惠及大众、效劳民生。
 
  跟着体外确诊工业的疾速开展,体外确诊范畴的标准建造显得尤为重要。据全国医用临床查验实验室和体外确诊系统标准化技能委员会常务副主任委员、国家食品药品监管局北京医疗器械质量监督查验中间主任刘毅介绍,当前,体外确诊范畴的标准建造现已包括临床生物化学、血液和体液学、免疫学、微生物学、分子生物学等类别,形成了标准的系统化。“十二五”时间,中国将进一步加强要点标准的制修订,加强标准验证与训练,以及标准研讨作业的科研协作,以便树立愈加完善、科学合理的体外确诊范畴标准系统。
 
  这次论坛由全国医用临床查验实验室和体外确诊系统标准化技能委员会主办,国家食品药品监管局北京医疗器械质量监督查验中间承办。论坛以“标准引领、科学开展”为主题,要点环绕技能与标准、监管法规、临床研讨、溯源性与实验室标准等内容进行了研讨,为体外确诊商品研制、出产、运用单位,以及监督办理、法规注册、查验检测组织搭建了杰出的交流交流平台,将对推进中国医学实验室办理和体外确诊范畴的标准化作业,以及医疗工业的开展起到活跃的推进效果。