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真空采血管是一种血液标本采集容器,
添加时间:2021-01-27 14:07:50

  真空采血管是一种血液标本采集容器,最早发明于1937年第二次世界大战期间,1943年在欧美开始商业化生产,1964年日本开始引进并于1971年应用于临床采血。

  1991年湖南省浏阳医用仪具厂生产出我国第一支真空采血管,并开始在临床推广,1999年国家食品药品监督管理局发布强制性行业标准《YY0314—1999一次性使用静脉血样采集容器》,标志着我国真空采血管制造业进入有序发展期。

  回顾我国真空采血管行业自1991年到2015年的24年,大体可以分为三个阶段。

  从1991年我国第一支真空采血管诞生到1998年的第一个8年属于行业初创期,这一时期中国的真空采血管行业从无到有,经历了纯手工生产到半自动化组装的阶段。

  1999年原国家药监局颁布了YY0314的行业标准,从这一年开始到2007年的第二个8年,属于真空采血管行业成长期,由于原卫生部出台了《WS/T225—2002临床化学检验血液标本的收集与处理》明确规定用于化学检验的血液标本必须使用真空采血管进行采集,国内上游企业根据我国真空采血管行业特点推出了一系列用于采血管制造的专用设备,使得真空采血管自动化生产快速推进,社会资本开始陆续进入该领域。截至2007年末全国真空采血管生产企业数量达到30余家,产销量达到12亿支。

  2008年至2015年的8年是中国真空采血管行业快速发展期,企业数量快速增加,投资规模不断增大,出现了一家创业板上市企业(广州阳普,30030),三家新三板上市企业(瑞琦科技831079、鑫乐医疗832294、耀华医疗833141),并先后有很多上市公司(如科华生物002022、科伦药业002422、千山药机300216、鱼跃医疗002223、昌红科技300151等)投资设立子公司进入该领域。

  真空采血管行业的上下游企业开始陆续出现并渐成规模。2015年全国建成投产的真空采血管生产企业高达115家,产销量接近50亿支,除真空采血管大量出口以外,真空采血管自动生产线、采血管专用丁基胶塞、采血管管胚、静脉采血针等周边产品也抢占了部分国际市场。

  这一时期,外资也开始青睐中国市场,日本积水、泰尔茂、尼普洛、美国BD等先后在中国投资建厂,分别在北京、杭州、上海、苏州建立生产基地。